Beyfortus는 어린이를 위한 RSV 보호 기능을 제공합니다.
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Beyfortus는 어린이를 위한 RSV 보호 기능을 제공합니다.

Jul 17, 2023

미국의 부모들은 안도의 한숨을 쉴 수 있습니다. FDA는 바이러스 시즌 내내 RSV(호흡기 세포융합 바이러스)로부터 영유아를 보호할 수 있는 신약을 승인했습니다.

베이포르투스(Beyfortus)라는 브랜드명으로 판매될 단일클론 항체 니르세비맙(nirsevimab)은 단회 주사로 전달되며 2023~2024 RSV 시즌을 앞두고 영유아에게 출시될 예정이다.

부모와 보호자가 알아야 할 사항은 다음과 같습니다.

RSV는 유아 입원의 주요 원인이자 영유아 사망률의 주요 원인 중 하나입니다.

거의 모든 어린이가 2세가 되면 RSV에 감염됩니다. 대부분의 경우 바이러스는 열, 콧물, 기침을 유발하며 일반적으로 몇 주 내에 해결되는 증상입니다. 그러나 RSV는 때때로 호흡곤란을 일으키거나 아기의 수유 능력을 방해하여 다른 심각한 건강 문제를 일으킬 수 있습니다.

전 세계적으로 RSV는 5세 미만 어린이의 주요 사망 원인 중 하나인 소아 폐렴의 주요 원인입니다. 백신 혁신에 관한 웨비나에서 국제 보건 교수인 Ruth Karron 박사는 이러한 사망의 대다수(95% 이상)가 저소득 및 중간 소득 국가에서 발생한다고 지적했습니다. RSV는 또한 독감보다 영유아에게 건강 문제를 일으킬 가능성이 더 높습니다.

Nirsevimab은 바이러스 시즌 동안 아기를 보호할 수 있습니다.

임상시험에서 단 한 번의 주사로 치료가 필요한 중증 감염 가능성이 74.5% 감소했습니다.

지금까지 RSV 예방에 사용할 수 있는 유일한 약물은 Synagis(palivizumab)라는 항체였습니다. 이 항체는 바이러스 시즌 동안 매월 5회 주사가 필요했으며 각 주사 비용은 $1,000 이상이었습니다. 가격과 배송 계획 때문에 이 약은 RSV로 인해 중병에 걸릴 위험이 높은 특정 기저 질환이 있는 어린이에게만 제공되었습니다.

Nirsevimab은 백신이 아닙니다. 수동면역을 제공하는 예방약입니다.

단일클론 항체는 즉각적이고 단기적인 보호를 제공하는 방식으로 작동하는 반면, 백신은 "향후 면역력을 강화"한다고 전염병학 교수인 David Dowdy 박사는 설명합니다. 그는 면역 체계가 항체로부터 아무것도 "학습"할 수 없다고 설명합니다. 이 약은 "기본적으로 사람들이 가장 취약한 시기에 보호를 제공하는 것"입니다.

니르세비맙이 반드시 모든 감염을 예방할 수는 없지만 심각한 감염에 대해 충분한 보호를 제공하고 아기가 병원에 ​​가지 못하게 하는 것이 목표입니다.

유아는 또한 "RSV 순환의 주요 동인이 아닙니다"라고 Dowdy는 말합니다. "유아에게만 이러한 항체를 제공한다고 해서 RSV의 자연적인 순환이 중단되는 것은 아닙니다." 그러기 위해서는 백신이 필요합니다. 현재 60세 이상의 성인이 사용할 수 있는 RSV 백신이 있으며, 전문가들은 일반 및 소아용 백신이 곧 출시되기를 바라고 있습니다.

수동 면역, 즉 임산부에게 항체를 태아에게 전달할 수 있는 백신 접종에는 유망한 발전이 있습니다. 그러나 Karron에 따르면 미국에는 어려움이 있다고 합니다. “우리는 산모 예방접종을 잘 하지 못합니다.” 임산부의 Tdap 및 인플루엔자 예방접종률이 낮다는 점을 지적합니다.

RSV 특이적 치료법이 존재하지 않기 때문에 예방이 필수적입니다.

아이들이 독감에 걸리면 항바이러스제인 타미플루 처방이 치료에 도움이 될 수 있습니다. 그러나 RSV에는 그러한 약물이 존재하지 않습니다. 부모는 뜨거운 물로 샤워를 하고 아이와 함께 화장실에 앉아 혼잡을 해소함으로써 증상 완화에 도움을 줄 수 있습니다. 그러나 증상이 쌕쌕거림이나 호흡 곤란으로 악화되는 경우, 의사는 부모가 추가 치료를 위해 자녀를 병원에 데려가야 하는지 조언할 수 있습니다.

RSV 시즌이 코앞으로 다가왔으므로 부모는 자녀의 소아과 의사에게 nirsevimab에 대해 문의해야 합니다.

CDC의 예방접종 자문위원회(ACIP)는 8월 3일 소집되어 AstraZeneca와 Sanofi가 개발한 Beyfortus의 투여 방법에 대한 권장 사항을 평가하고 투표할 예정입니다. 약품은 그 후 곧 출시될 예정이며, 부모는 자녀가 혜택을 받을 수 있는지 가능한 한 빨리 소아과 의사에게 문의해야 합니다. 작년에 RSV 사례는 10월에 극적으로 증가했고 11월에 급증했기 때문에 조기에 예방접종을 받는 것이 이상적입니다.