FDA, 진행성 전립선암에 대한 새로운 치료법 승인

남자의 건강

지난 6월 FDA는 가장 진행된 유형의 전립선암에 대한 새로운 치료법을 승인했습니다. 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)이라고 불리는 이러한 질환을 앓고 있는 환자들은 치료 옵션이 거의 없기 때문에 이번 승인은 긴급한 필요를 충족하는 데 도움이 됩니다.

mCRPC는 의사가 전이성 전립선암 치료를 위해 먼저 사용하는 최전선 호르몬 치료법의 효과가 중단될 때 시작됩니다. 이 약물은 전립선암 성장을 촉진하는 호르몬인 테스토스테론의 신체 생산을 제한합니다. 더 이상 효과가 없으면 의사는 테스토스테론의 세포 수용체를 차단하여 테스토스테론을 더욱 억제하는 항안드로겐제라고 알려진 다른 계열의 약물로 전환합니다. 그러한 약물 중 하나는 엔잘루타마이드(enzalutamide)라고 합니다.

새로 승인된 치료법은 엔잘루타마이드와 두 번째 약물인 탈라조파립(talazoparib)을 결합한 것으로, 이 약물은 이미 BRCA 돌연변이 양성인 여성 암 환자를 위해 시판 중이었습니다. 이러한 유전적 유전자 결함은 유방암과 난소암의 위험을 높이지만 남성의 전립선암 위험도 높일 수 있습니다. 실제로 전이성 전립선암에 걸린 남성의 약 10%가 BRCA 양성입니다.

Talazoparib은 종양 세포가 자신의 유전자를 작동 상태로 유지하는 데 필요한 PARP라는 DNA 복구 시스템을 억제합니다. 치료로 PARP가 차단되면 암세포는 결국 죽게 됩니다. 올라파립과 루카파립을 포함한 다른 PARP 억제제는 이미 BRCA 양성 남성의 진행성 전립선암에 승인되었습니다.

이번 승인을 이끌어내는 연구 과정에서 mCRPC를 앓고 있는 399명의 남성을 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 한 그룹은 탈라조파립과 엔잘루타마이드를 투여받았고; 다른 그룹은 엔잘루타마이드와 위약으로 치료했습니다. 이들 남성의 평균 연령은 70세였으며 이들 중 대부분은 이미 화학요법 및/또는 아비라테론이라는 다른 항안드로겐으로 치료를 받았습니다. 모든 남성은 BRCA 돌연변이나 다른 DNA 복구 유전자에 영향을 미치는 결함에 대해 양성 반응을 보였습니다.

아직 발표되지 않은 연구 결과는 6월 2023년 미국종양학회 연례회의에서 발표되었습니다. 중앙값 약 17개월의 추적 조사 결과, 엔잘루타마이드/탈라조파립 병용요법은 사망 위험이나 눈에 띄는 종양 진행 징후를 55% 감소시켰습니다.

BRCA 양성 환자의 특정 하위 그룹에서 "위험 진행이나 사망이 80% 감소했는데, 이는 이들 남성에게 엄청난 일이며 분명히 매우 환영받는 일입니다"라고 파리 대학 교수인 Karim Fizazi 박사가 말했습니다. - 프랑스의 사클레.

과학자들은 PARP 억제제와 항안드로겐제를 병용하면 DNA 복구 결함이 없는 전립선암 환자에게도 유사하게 도움이 될 것이라고 바랐지만, Fizazi 박사와 그의 동료들의 다른 연구에 따르면 그렇지 않다는 증거가 있습니다.

이러한 이유로 FDA는 DNA 복구 유전자에 영향을 미치는 돌연변이에 대해 양성 반응을 보인 mCRPC 환자에 대해서만 새로운 조합을 승인했습니다. Fizazi 박사와 그의 동료들은 등록된 환자들의 전반적인 생존율, 삶의 질, 후속 화학 요법의 필요성 등 다른 영역의 개선을 지속적으로 모니터링하고 있습니다.

하버드 의과대학 조교수이자 보스턴 Beth Israel Deaconess Medical Center의 의학 종양학자인 David Einstein 박사는 이번 증거가 PARP 억제제가 유전적으로 선택된 mCRPC 남성에게 역할을 한다는 것을 확인하는 데 도움이 된다고 말합니다. 관찰된 이점이 "병용 요법에 특정한 것인지, 아니면 단순히 질병 과정의 어느 시점에서 PARP 억제에 대한 접근이 제공되었기 때문에"인지 평가하기 위해서는 추가 연구가 필요하다고 그는 말했습니다.

Gorman Brothers의 Marc B. Garnick 박사는 "원래 여성을 대상으로 했던 BRCA 유전자 검사는 이제 유방암 및 난소암 가족력이 있는 남성은 물론 가족력과 상관없이 mCRPC를 앓고 있는 남성에게도 주류가 되고 있습니다"라고 말했습니다. 하버드 의과대학 및 Beth Israel Deaconess Medical Center의 의학 교수. "이것은 다른 가족 구성원과 치료 선택 모두에 영향을 미치기 때문에 중요합니다. 또한 이 연구에서 이미 화학 요법 및/또는 아비라테론으로 치료를 받은 남성을 등록한 경우 향후 연구에서 엔잘루타마이드/탈라조파립을 옮길 가능성이 높다는 점도 주목해야 합니다. 질병의 초기 단계에 대한 조합 또는 그 구성 요소입니다."