NV 인간 대상 임상 1a/1b상 시험

게시일: 2023년 8월 21일

코네티컷주 쉘턴 / ACCESSWIRE / 2023년 8월 21일 /NanoViricides, Inc.(NYSE American:NNVC)(이하 "회사")는 새로운 나노의학 기술을 기반으로 하는 매우 효과적인 항바이러스 치료법 개발의 선두주자로서 회사의 광범위한 항바이러스제 개발이 성공적으로 진행되고 있습니다.

1a단계와 1b단계의 건강한 자원봉사자 모집이 성공적으로 진행되고 있습니다.

회사는 인도의 협력자이자 약물 후원자인 Karveer Meditech Pvt. Ltd., India는 1a상 단일 상승 용량("SAD")의 다양한 코호트에 속한 36명의 건강한 지원자 중 약 26명이 이미 연구를 완료했다고 발표했습니다. 또한, 임상 시험의 1b상 다중 상승 용량("MAD") 부분에서 다양한 코호트의 건강한 지원자 36명 중 17명이 이미 연구를 완료했습니다.

현재까지 건강한 자원봉사자 집단에서는 부작용이 발견되지 않았습니다.

현재까지 SAD 또는 MAD 연구에서 NV-CoV-2 경구 시럽 또는 NV-CoV-2 경구 젤리 투여 코호트에서 부작용이나 심각한 부작용은 발견되지 않았습니다.

곧 시작될 1b단계의 코로나19 환자 치료 부분 모집:

인도 PristynCR의 CRO는 약물의 뛰어난 안전성과 내약성을 바탕으로 임상 시험의 1b상 코로나19 환자 치료 부분 모집을 시작하기 위해 윤리위원회에 승인을 요청했다고 알려왔습니다.

코로나19 환자 치료의 1b단계 부분은 효과 및 복용량 요구 사항에 대한 초기 지표를 제공하도록 설계되었습니다.

Anil R은 "NV-CoV-2가 이번 임상 시험에서 코로나19 환자를 대상으로 한 효과가 전임상 동물 연구에서 관찰된 극도로 강력한 효과와 일치하는 결과를 보여준다면 판도를 바꾸는 광범위한 항바이러스제가 될 것으로 기대될 수 있다"고 말했다. Diwan, Ph.D., 회장 겸 사장은 "임상 시험에서 두 제제 모두에서 NV-CoV-2의 뛰어난 안전성과 내약성은 전임상 동물 연구 결과와 일치합니다. 우리의 전임상 동물 연구가 인간 임상 시험을 예측할 수 있다고 확신합니다."

코로나 바이러스는 계속해서 변이를 일으키며 강력하고 지속적인 위협을 가하고 있습니다:

SARS-CoV-2 바이러스는 계속해서 줄어들지 않고 돌연변이를 일으키며 백신이 개발될 수 있는 것보다 훨씬 빠르게 새로운 변종을 생성하며, 델타 변종과 유사한 심각한 병원성 변종의 가능성이 남아 있습니다. WHO는 BA.2.86이 계통 BA.2의 부모에 대해 30개 이상의 돌연변이를 갖고 있고 이미 세계의 먼 4개 지역에서 발견되었기 때문에 BA.2.86을 새로운 "모니터링 중인 변종"으로 모니터링하기 시작했습니다(https:// www.who.int/activities/tracking-SARS-CoV-2-variants). EG.5는 현재 미국에서 지배적인 코로나 변종이지만 BA.2.86으로 대체될 가능성이 높습니다.

보스턴에 있는 Beth Israel Deaconess Medical Center의 바이러스학 및 백신 연구 센터 소장인 Dan Barouch 박사는 새로운 백신 주사가 BA.2.86에 대해 얼마나 많은 보호를 제공할 수 있는지 말하기에는 너무 이르지만 변종은 " NBC 뉴스(https://www.nbcnews.com/health/health-news/cdc-monitoring-new-covid-variant-cases-guidance-rcna100613)에 따르면 업데이트된 부스터와 잘 일치합니다.

끊임없이 등장하는 새로운 변종들로 인해 코로나의 물결은 계속될 것으로 예상됩니다. 그러나 이전 SARS-CoV-2 노출과 여러 변종 감염 및 초기 예방접종으로 인해 면역력이 강화되었기 때문에 치명률은 낮게 유지될 것으로 예상됩니다.

그럼에도 불구하고, 코로나19 파동은 인플루엔자 바이러스로 인한 것보다 훨씬 더 큰 경제적 악영향을 전 세계적으로 계속해서 야기하고 있습니다.

NV-CoV-2는 다양한 바이러스 위협에 대해 광범위하고 안전하며 효과적인 항바이러스제에 대한 충족되지 않은 의학적 요구를 해결합니다.